医药安全制药厂温湿度仓储环境温度自动记录以确保储存品质
为了遵守严格的FDA品质法规并达成制药公司储藏品质标准,医药公司在原料储存区预实施季节性温度测量计划。由于其许多原料对温度和湿度非常敏感,季节性波动如极端炎热或湿度变化会迅速影响产品质量。例如,软凝胶受到较高温度的影响,而硬质片剂极易受湿度影响,吸收水分而变软。“当你有一个9米高的天花板和仓库货架系统的储存设施时,热量会被局限住。你不能允许大幅度的温度波动,所以我们需要确保我们的仓储环境足以使产品保持在一个温度范围内+/- 5°F,湿度范围+/- 3%。“该医药公司的一位研发经理说。
一种新的监测方法为了追踪仓库环境状况,过去制药公司依赖于昂贵且笨重的可编码感测器。为了寻找更优化方案,工程人员在网上找到了欣仰邦的无线传感器系列温湿度记录器系列。这些火柴盒大小的设备弥补了传统记录器的不足,传统记录器通常没有LCD显示器,精度和容量有限,而且更大、更昂贵的记录器通常难以使用和维护。记录器的有LCD萤幕可以轻松即时检查当前温度和相对湿度,并提供记录状态,电池使用状态和记忆体容量的指示。记录器与欣仰邦的温湿度监测软件配合使用,用于绘制、分析和报告环境数据。为了对仓库进行温度测绘,工程师在927坪的仓库中部署了多个无线传感器。欣仰邦记录仪以9米高的存储区域中的三个不同高度以垂直的柱状方式部署。记录仪放置在顶部(7.6米),中间(4.5米)和底部(30公分)的架上,并且尽可能安装在靠近空气供应并返回的位置。记录数据的时间为三周。
利用数据在为期三周的监测期结束时,工作人员能够轻松建立温湿度曲线图并将其合并到报表中,以更新医药公司的领导团队。详细的报告和高质量的视觉效果有助于工程团队就任何问题提出建议。“如果我们发现温度或湿度已经超出范围,我们将通知空调人员调整控制系统,以便有更多的空气循环和更少的空气供应,”一位工程师说。“或者,他们可能会使用变频驱动器改变风速,或安装风扇以便更好地循环,然后再返回并再次测量。”如果进行任何建筑系统更改,工程团队将使用文档跟踪流程,将环境条件再次比对三周。通过欣仰邦温湿度记录器,该医药公司的工程和HVAC员工现在对其温度测量功能更有信心。他们现在能够密切关注其空调系统的性能,并拥有一种经过验证的方法来保护库存并满足联邦要求以及他们自己的高质量保证标准。
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